上海莱士“SR604注射液”进入IIb期临床试验研究

上海莱士7月9日发布公告，公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIb期临床试验登记信息，公司研发的SR604注射液已进入IIb期临床试验阶段。

上证报中国证券网讯 上海莱士7月9日发布公告，公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIb期临床试验登记信息，公司研发的SR604注射液已进入IIb期临床试验阶段。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂，拟用于血友病A/B及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。目前，国内外血友病常规预防治疗主要是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子，而SR604通过皮下注射给药，若研制成功，将显著改善血友病患者的用药体验。

截至公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。这意味着，一旦SR604注射液研发成功并获批上市，上海莱士将在该领域占据先发地位。

不过，由于药物研发的特殊性，从临床试验到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

对于公司而言，SR604注射液进入IIb期临床试验是公司研发进程中的一个重要里程碑。从长期来看，若该药物能够成功上市，有望为公司开拓新的市场空间，提升公司在血液制品及相关治疗领域的竞争力。（蔡文俊）